Kokie yra efektyviausi vaistai krūties vėžiui gydyti?
„AASraw“ urmu gamina kanabidiolio (CBD) miltelius ir kanapių eterinį aliejų!

Neratinibas

 

  1. Kiek mes žinome apie krūties vėžį?
  2. Klinikiniai rezultatai patvirtinti FDA
  3. Kas yra Neratinibas?
  4. Kam gali prireikti Neratinibo?
  5. Kaip sužinoti, ar Neratinibas Jums tinka?
  6. Kaip veikia Neratinibas?
  7. Kaip mes vartojame Neratinibą?
  8. Ką galime pamatyti šalutinį neratinibo poveikį?
  9. išvada

 

Kiek mes apie tai žinome Krūties vėžys

Krūties vėžys yra labiausiai paplitusi moterų vėžio rūšis - 15 proc. Visų naujų vėžio atvejų Jungtinėse Valstijose. Apskaičiuota, kad 2017 m. Diagnozuota 252,710 40,600 naujų krūties vėžio atvejų, o nuo šios ligos mirė daugiau nei 2470 XNUMX moterų. Krūties vėžys taip pat retai gali paveikti vyrus - kasmet diagnozuojama maždaug XNUMX naujų atvejų.

Maždaug 15–20% krūties vėžio navikų yra teigiami HER2. Krūties vėžiui, kuriam būdingas didelis HER2 lygis, padidėja rizika susirgti metastazėmis, nepakankamas atsakas į gydymą ir pasikartojimas.

HER2 receptorių antagonisto trastuzumabo (Herceptin) sukūrimas ir vėlesnis JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimas pakeitė HER2 teigiamos ligos pacientų gydymo paradigmą. Kai prie chemoterapijos buvo pridėta trastuzumabo, bendras ankstyvos stadijos moterų išgyvenamumas HER2 teigiamas krūties vėžys pagerėjo iki 37%. Tačiau maždaug 26% pacientų po gydymo trastuzumabu pasikartoja liga.

Kitos terapijos, nukreiptos į HER2 teigiamą krūties vėžį, yra pertuzumabas (Perjeta), monokloninis antikūnas; ado-trastuzumabo emtansinas (Kadcyla), monokloninis antikūnas, prijungtas prie chemoterapijos vaisto; ir lapatinibą (Tykerb), kinazės inhibitorių.

 

Klinikiniai rezultatai Pagal FDA patvirtinimą

FDA patvirtino Neratinibą, remdamasis III fazės „ExteNET“ tyrimu - daugiacentriniu, atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu neratinibo tyrimu po adjuvantinio gydymo trastuzumabu. Tyrime dalyvavo 2,840 moterų, sergančių ankstyvos stadijos HER2 teigiamu krūties vėžiu, ir per dvejus metus po adjuvanto trastuzumabo vartojimo pabaigos. Tiriamieji buvo atsitiktinių imčių būdu gauti neratinibą (n = 1420) arba placebą (n = 1420) vienerius metus. ExteNET tyrimo rezultatai parodė, kad po dvejų stebėjimo metų invazinis išgyvenimas be ligų (iDFS) neratinibu gydomiems asmenims buvo 94.2%, palyginti su 91.9% tiems, kurie vartojo placebą.

Neratinibas taip pat buvo įvertintas III fazės NALA tyrime - atsitiktinių imčių kontroliuojamame neratinibo ir kapecitabino tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys HER2 teigiamu metastazavusiu krūties vėžiu ir kuriems buvo du ar daugiau ankstesnių anti-HER2 režimų. Tyrime dalyvavo 621 pacientas, kuris buvo atsitiktinai atrinktas (1: 1) ir vartojo 240 mg neratinibo per burną vieną kartą per parą 1-21 dieną kartu su 750 mg / m2 kapecitabinu per burną du kartus per parą 1–14 dienomis kiekvieno 21 dienos ciklo metu ( n = 307) arba lapatinibo 1250 mg per burną vieną kartą per parą 1-21 dienomis kartu su 1000 mg / m2 kapecitabinu per burną du kartus per parą 1–14 dienomis kiekvienam 21 dienos ciklui (n = 314). Pacientai buvo gydomi iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksiškumo. Gydant neratinibu kartu su kapecitabinu, statistiškai reikšmingai pagerėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo (PFS), palyginti su gydymu lapatinibu ir kapecitabinu. PFS rodiklis 12 mėnesių buvo 29% pacientų, vartojusių neratinibą kartu su kapecitabinu, palyginti su 15% pacientų, vartojusių lapatinibą kartu su kapecitabinu; PFS norma 24 mėn. buvo atitinkamai 12%, palyginti su 3%. Vidutinis OS buvo 21 mėn. Pacientams, vartojusiems neratinibą kartu su kapecitabinu, palyginti su 18.7 mėn. Pacientams, vartojusiems lapatinibo kartu su kapecitabinu.

 

Neratinibas

 

Is Neratinibas?

Neratinibas (CAS: 698387-09-6) yra tikslinis (biologinis) terapinis vaistas, blokuojantis krūties vėžio augimą ir plitimą. Neratinibas yra ne firminis vaisto pavadinimas. Jo prekės ženklas yra „Nerlynx“.

 

Kas Mreiso Reikia Neratinibas?

Neratinibas gali būti siūlomas žmonėms, sergantiems pirminiu krūties vėžiu:

Positive Teigiamas hormonų receptorius (krūties vėžys, kurį skatina augti hormonai estrogenai arba progesteronas)

Positive teigiamas HER2 (krūties vėžys, kurio baltymų HER2 lygis yra didesnis nei įprasta)

 

Kaip sužinoti, ar Neratinibas Jums tinka?

Yra keli bandymai, siekiant išsiaiškinti, ar krūties vėžys yra teigiamas HER2. Du iš labiausiai paplitusių testų yra šie:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

IHC teste HER2 baltymams dažyti naudojami cheminiai dažai. IHC suteikia balą nuo 0 iki 3+, kuris matuoja krūties vėžio audinio mėginyje esančių HER2 baltymų kiekį ląstelių paviršiuje. Jei rezultatas yra nuo 0 iki 1+, jis laikomas neigiamu HER2. Jei rezultatas yra 2+, tai laikoma ribine. 3+ balai laikomi teigiama HER2.

Jei IHC tyrimo rezultatai yra ribiniai, tikėtina, kad FISH tyrimas bus atliktas su vėžio audinio mėginiu, siekiant nustatyti, ar vėžys yra teigiamas HER2.

 

 ŽUVYS (Fluorescencinė in situ hibridizacija)

FISH teste naudojamos specialios etiketės, tvirtinamos prie HER2 baltymų. Specialiose etiketėse yra pridėta chemikalų, todėl jie prisijungdami prie HER2 baltymų keičia spalvą ir šviečia tamsoje. Šis testas yra tiksliausias, tačiau jis yra brangesnis ir užtrunka ilgiau, kol bus pateikti rezultatai. Štai kodėl IHC testas paprastai yra pirmasis tyrimas, atliekamas norint sužinoti, ar vėžys yra teigiamas HER2. Atlikę FISH testą, rezultatas bus teigiamas arba neigiamas (kai kurios ligoninės neigiamą testo rezultatą vadina „nuliu“).

 

Kaip veikia Neratinibas?

HER2 teigiami krūties vėžiai sudaro per daug HER2 baltymų. HER2 baltymas sėdi ant vėžinių ląstelių paviršiaus ir gauna signalus, kurie liepia vėžiui augti ir plisti. Maždaug kas ketvirtas krūties vėžys yra teigiamas HER2. HER2 teigiami krūties vėžiai būna agresyvesni ir sunkiau gydomi nei HER2 neigiami krūties vėžys. Neratinibas yra negrįžtamas visos HER inhibitorius. Neratinibas kovoja su HER2 teigiamu krūties vėžiu blokuodamas vėžio ląstelių gebėjimą priimti augimo signalus.

Neratinibas yra a tikslinė terapija, tačiau skirtingai nuo Herceptin (cheminis pavadinimas: trastuzumabas), Kadcyla (cheminis pavadinimas: T-DM1 arba ado-trastuzumabo emtansinas) ir Perjeta (cheminis pavadinimas: pertuzumabas), tai nėra imuninė terapija. Imuninės terapijos yra natūraliai atsirandančių antikūnų, veikiančių kaip mūsų imuninės sistemos pagaminti antikūnai, versijos. Neratinibas yra cheminis junginys, o ne antikūnas.

 

Kaip mes vartojame Neratinibą?

Rekomenduojama neratinibo dozė yra 240 mg (6 tabletės), vartojama per burną vieną kartą per dieną su maistu ir nuolat vartojama 1 metus. Neratinibas tiekiamas kaip 40 mg tabletė.

Profilaktiškai nuo viduriavimo, loperamidas turi būti vartojamas kartu su pirmąja neratinibo doze ir tęsiamas per pirmuosius 2 gydymo ciklus (ty 56 dienas), o po to, jei reikia. Pacientams reikia nurodyti kasdien palaikyti 1-2 žarnyno judesius ir nurodyti, kaip naudoti antidiarrinį gydymą.

Specifinės dozės pertraukimo ir (arba) dozės mažinimo rekomendacijos, pagrįstos paciento individualiu toleravimu, yra nurodytos skyrimo informacijoje. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pradinę neratinibo dozę reikia sumažinti iki 80 mg.

 

Pažymėta: visi duomenys buvo tik kaip nuoroda, iš „NERLYNX“ (neratinibo) tabletės (PDF)

 

Ką galime pamatyti šalutinį neratinibo poveikį? 

Sunkus viduriavimas netrukus po neratinibo vartojimo yra labai dažnas šalutinis poveikis. „ExteNET“ tyrimo metu apie 40% neratinibu gydytų moterų kaip šalutinis poveikis sunkiai viduriavo.

FDA patvirtinimas rekomenduoja loperamidą (prekės ženklai apima „Imodium“, „Kaopectate 1-D“ ir „Pepto Diarrhea Control“) per pirmąsias 56 gydymo dienas kartu su neratinibu ir tada prireikus padėti valdyti viduriavimą.

 

Kiti dažni neratinibas yra:

▪ vėmimas

▪ pykinimas

▪ pilvo skausmas

▪ nuovargis

▪ bėrimas

▪ burnos opos

 

Retais atvejais neratinibas gali sukelti rimtų kepenų sutrikimų. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors iš šių kepenų sutrikimo požymių:

▪ odos ar akių baltymų pageltimas

▪ tamsus arba rudas šlapimas

▪ jaučiasi labai pavargęs

▪ apetito praradimas

▪ skausmas viršutinėje dešinėje pilvo pusėje

▪ kraujavimas ar mėlynės lengviau nei įprastai

AASraw yra profesionalus Neratinibo gamintojas.

Norėdami gauti informacijos apie citatą, spustelėkite čia: Mūsų kontaktai

 

išvada

FDA patvirtintas geratininės kinazės inhibitorius neratinibas pažymėjo, kad tinkamiems pacientams, kuriems yra ankstyvos stadijos HER2 teigiama krūties liga, galima pasinaudoti pirmąja išplėstine papildomo gydymo galimybe Vėžys. HER2 teigiami pacientai krūties vėžys kas gavo neratinibas vienerius metus pasiekė žymiai pagerėjusį išgyvenamumą be invazinės ligos be ligos, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą, po chemoterapijos ir trastuzumabo adjuvantinio gydymo.

 

Nuoroda

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA ir kt .; „ExteNET“ tyrimo grupei. Neratinibas po trastuzumabu pagrįsto adjuvantinio gydymo HER2 teigiamo krūties vėžiu (ExteNET): daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, 3 fazės tyrimas. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] JAV maisto ir vaistų administracija. FDA patvirtina naują gydymą, kad sumažintų krūties vėžio grįžimo riziką. Pranešimas spaudai. 17 m. Liepos 2017 d.

[3] Nerlynx (neratinibo) tabletės [informacija apie vaistus]. Los Andželas, Kalifornija: „Puma Biotechnology“; 2017 m. Liepos mėn.

[4] Nacionalinis vėžio institutas. Tiksliniai agentai, aktyvūs prieš HER2 teigiamą krūties vėžį: klausimai ir atsakymai. Atnaujinta 1 m. Birželio 2014 d. Www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Žiūrėta 22 m. Rugsėjo 2017 d.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (2011 m. Balandžio mėn.). „Kovalentinių vaistų atgimimas“. Gamtos apžvalgos. Narkotikų atradimas. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E ir kt. (2007 m. Liepos mėn.). „Pagrindiniai ERBB2 iš plaučių vėžio gauti mutantai yra onkogeniniai ir yra susiję su jautrumu negrįžtamam EGFR / ERBB2 inhibitoriui HKI-272“. Onkogenas. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Nacionalinis vėžio institutas. Vyrų krūties vėžio gydymas (PDQ) - profesionali sveikatos versija. Atnaujinta 25 m. Gegužės 2017 d. Www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Žiūrėta 22 m. Rugsėjo 2017 d.

0 mėgsta
429 Peržiūros

tau taip pat gali patikti

Komentarai yra uždaryti.